Газеты: препарат Медиатор и лицензирование лекарств во Франции

Система лицензирования лекарственных препаратов во Франции снова в центре внимания французской прессы. На этой неделе Генеральная инспекция по социальным делам публикует результаты расследования скандала с препаратом «Медиатор» лаборатории «Servier»: от применения «Медиатора» погибло 500-2000 пациентов? Недостатки и отклонения в системе лицензирования лекарств. 

Логотип фирмы "Сервье" screenshot site Servier

Система лицензирования лекарственных препаратов во Франции снова в центре внимания французской прессы. «Либерасьон» продолжает следить за скандалом, который осенью прошлого года разгорелся вокруг препарата «Медиатор» (Médiator), который выпускался известной фармацевтической фирмой «Сервье» (Servier). Препарат прописывался диабетикам и людям с избыточным весом для подавления чувства голода. «Медиатор» был запрещен к применению в 2009 году из-за скромного лечебного эффекта и риска развития сердечных патологий. Год спустя после запрещения препарата худшие опасения подтвердились: согласно проведенным исследованиям прием препарата привел к смерти, как минимум, 500 пациентов. По другим оценкам, «Медиатор» «убил» 2000 человек. Фирма «Сервье» оспаривала вредоносность своего препарата, говоря лишь максимум о трех смертельных случаях.

«Либерасьон» сегодня снова обрушивается на фармацевтическую компанию. В своем центральном материале газета публикует свидетельство известного французского кардиолога, профессора Бертрана Юнга. По заказу фирмы «Сервье» в 2009 году он сделал заключение о возможном влиянии «Медиатора» на развитие патологий сердечных клапанов. Выводы профессора-кардиолога были крайне тревожными. Бертран Юнг утверждает на страницах «Либерасьон», что фирма «Сервье» его заключение «подкорректировала» прежде, чем представить документ Агентству санитарной безопасности лекарственных средств (AFSSAPS). Лаборатория заботилась лишь об одном – избежать запрета «Медиатора», - считает «Либерасьон». Газета напоминает, что в конце недели свои выводы по скандальной истории с «Медиатором» должна представить публике Генеральная инспекция по социальным делам. Расследовать скандал инспекции поручил министр здравоохранения Франции Ксавье Бертран.

В ожидании результатов расследования газеты «Трибюн» и «Круа» обращаются к общим проблемам системы лицензирования лекарств во Франции. В своем заголовке «Круа» указывает на «недостатки» и «слабые места» процедуры выдачи разрешений для продажи медикаментов. Экономическая «Трибюн» в своем заголовке более категорична: «Обвиняется система» - пишет газета на своей первой полосе. В своих материалах «Трибюн» анализирует тревожные «отклонения» в процедурах лицензирования лекарств.

То и дело возникают противоречия между общеевропейскими и национальными процедурами. Классический пример – история мази «Ketum», применяемой при болях в пояснице и воспалении сухожилий. Санитарные власти Франции запретили этот препарат, который приводил к возникновению кожных экзем. Этот запрет вскоре был отменен решением французского Госсовета и Европейского агентства лекарственных средств.

«Отклонением» в системе лицензирования медикаментов «Трибюн» считает и отсутствие связи между лечебным эффектом препарата и процентом его стоимости, который пациенту возмещает система социального страхования. Тот же «Медиатор» был дважды признан «недостаточно эффективным», но бюджет по-прежнему продолжал возмещать больным 65% его стоимости»! - напоминает «Трибюн».

Причина таких «отклонений» или «странностей» лежит в экономике. Фармацевтическая индустрия руководствуется ведь не только интересами пациентов и их благом. Но и заботится о собственной рентабельности и прибыли. Учет экономических интересов при лицензировании лекарств – вещь вполне естественная. Опасность возникает тогда, когда экономика начинает диктовать свою волю здравоохранению, - указывает «Трибюн». В фармацевтических фирмах во Франции занято около 100 тысяч человек. При продвижении своих лекарств эти компании могут по-настоящему шантажировать власти в вопросе занятости, - пишет «Трибюн», ссылаясь на мнение эксперта. На угрозу запрета препарата или угрозу снизить государственную компенсацию его стоимости лаборатории всегда могут ответить угрозой увольнения своих сотрудников. Напоминает «Трибюн» и о проблеме лоббизма – о тех непростых, и небескорыстных отношениях, которые связывают производителей лекарств с миром экспертов и даже чиновников минздрава. Систему лицензирования лекарств во Франции необходимо реформировать, - такой вывод делает экономическая газета «Трибюн».