Смертельные случаи и побочные эффекты: французский регулятор изучил три вакцины от COVID-19

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) Франции опубликовало результаты исследования побочных действий трех вакцин от коронавируса, получивших разрешение на использование. С начала кампании вакцинации из 10 миллионов получивших хотя бы одну дозу прививки почти у 3000 человек были зафиксированы побочные реакции тяжелой формы.

EMA подтвердило, что преимущества вакцины AstraZeneca в предотвращении коронавируса перевешивают риски побочных эффектов. REUTERS - DADO RUVIC

Во Франции кампания вакцинации от коронавируса началась 27 декабря 2020 года. Разрешение на применение получили три вакцины, одобренные на уровне ЕС: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca (Vaxzevria) и Moderna. С тех пор было как минимум одну дозу вакцины получили 10 миллионов человек (данные на 8 апреля), почти 3,5 миллиона французов привиты полностью двумя дозами.

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств зафиксировало 20 265 сообщений о побочных нежелательных реакциях. Это составляет 0,2% от общего числа прививок. Чуть меньше четверти зафиксированных побочных эффектов имеет тяжелый характер.

В своем отчете ANSM приводит подробный список. Среди наиболее распространенных последствий — тромбофлебит, высокое кровяное давление, сердечная аритмия, осложнения диабета.

От какой же вакцины больше всего побочных реакций? Окончательного ответа на этот вопрос у экспертов нет, поскольку до конца еще не изучена связь между вакцинацией и всеми осложнениями. Однако частичный ответ можно найти в статистике, которую приводит французский регулятор.

Из 7 251 000 прививок вакцины Pfizer-BioNTech 12 249 сопровождались побочными реакциями (0,16%), которые в 2782 случаях имели тяжелую форму. Что касается вакцины AstraZeneca, из 1 923 000 получивших этот препарат с осложнениями столкнулись 7 439 пациентов (0,38%), при этом тяжелых случаев было зафиксировано меньше, чем у Pfizer — 1965. Наконец, из 617 000 привитых препаратом  Moderna 577 (0,09 %) имели побочные реакции, из них 100 — тяжелые случаи.

Французский регулятор сообщает, что ни один смертельный случай не был зарегистрирован после вакцинации препаратом Moderna, 34 человека умерли среди тех, кто получил прививку AstraZeneca, и 354 смерти зарегистрированы в группе пациентов, привитых перпаратом Pfizer. При этом ANSM уточняет: текущие данные не позволяют сделать вывод о том, что эти смерти связаны с вакцинацией. 

Опасения по-прежнему вызывает вакцина, разработанная англо-шведской фирмой AstraZeneca и университетом Оксфорда. Ранее десяток европейский стран приостановил или ограничил ее использование, а во Франции в некоторых центрах по вакцинации люди от нее отказываются.

Опасения связаны с редкими случаями образования тромбов, выявленных после вакцинации препаратом фирмы AstraZeneca. Хотя количество таких случаев, зафиксированных во Франции, у шведско-британской вакцины и препарата Pfizer почти одинаковое: 91 и 89 соответственно. Однако важно отметить, что во Франции количество сделанных прививок Pfizer в семь раз больше AstraZeneca. Таким образом, риск тромбоза у шведско-британской вакцины в разы больше.

При публикации доклада исследователи французского агентства ANSM уточняли, что связи между вакцинацией и появлением тромбоза нет. Однако позже Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) все же подтвердило, что такая связь существует.

«После тщательного анализа мы пришли к выводу, что случаи необычных тромбов, зарегистрированных после вакцинации AstraZeneca, должны быть внесены в список редких побочных эффектов», — заявила Эмер Кук, директор Европейского агентства по лекарственным средствам. 

Речь идет о редко встречающихся патологиях: образовании тромбов в венах головного мозга (тромбоз церебрального венозного синуса), брюшной полости (тромбоз внутренних вен) и в артериях в сочетании с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения) и иногда с кровотечением.

Впрочем, регулятору еще предстоит установить, каким образом использование препарата провоцирует тромбоз. Однако уже сейчас EMA подтвердило, что преимущества вакцины AstraZeneca в предотвращении коронавируса перевешивают риски побочных эффектов