Регулятор США: AstraZeneca представила устаревшие данные о своей вакцине
В США независимый комитет по мониторингу данных нашел «устаревшую информацию» о вакцине AstraZeneca, которую компания предоставила для получения разрешения на использование своего препарата в стране. Устаревшие данные могут исказить картину эффективности вакцины, считают в США.
Опубликовано:
Вечером в понедельник, 22 марта, Независимый комитет по мониторингу данных (DSMB) США, который отслеживает проведение клинических испытаний лекарственных средств, уведомил Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний, Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), а также компанию AstraZeneca о том, что фармацевтическая фирма в своем последнем отчете об эффективности вакцины от COVID-19 использовала «устаревшую информацию». По мнению регулятора, из-за этого оценка эффективности вакцины может быть неполной и неточной. Власти США уже призвали компанию связаться с DSMB и сделать все возможное, чтобы предоставить новейшие данные о вакцине.
В понедельник AstraZeneca сообщила, что в ходе третьей фазы клинических испытаний в США ее вакцина AZD1222 показала 79-процентную эффективность в предотвращении заболевания СOVID-19 с ярко выраженными симптомами, а также оказалась на 100% эффективной для предотвращения тяжелых форм протекания болезни. При этом компания отметила, что в результате проверки было установлено, что применение вакцины не приводит к повышенному риску возникновения тромбов. В ходе испытания на 21 500 пациентов не было выявлено ни одного подобного случая.
Вакцину AstraZeneca преследует ряд неудач. Более 20 стран приостановили ее применение после того, как у нескольких привитых появились тромбоэмболические осложнения. Затем европейский регулятор одобрил продолжение применения вакцины. Сама компания связь осложнений и действия препарата отрицает. ВОЗ призвал не отказываться от вакцины AstraZeneca.
РассылкаПолучайте новости в реальном времени с помощью уведомлений RFI
Подписаться